Aflevering alternatieven voor salbutamol aërosol, 100 mcg per dosis toegestaan tot en met 13 juni 2024
Vanwege een tekort aan ‘salbutamol aërosol, 100 mcg per dosis’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Salbutamol CF inhalator CFK-vrij 0,1 mg/dosis, aërosol, suspensie, 100 microgram per dosis (RVG 27085=26833)
- Salbutamol Mylan 100 CFK-vrije Inhalator, aërosol, suspensie, 100 microgram per dosis (RVG 27084=26833)
- Salbutamol Teva 100 microgram per dosis CFK-vrije inhalator, aërosol, suspensie (RVG 26833)
- Salbutamol Sandoz aërosol 100 microgram/dosis, aërosol, suspensie (RVG 34424)
- Salbutamol 100 Redihaler 100 microgram/dosis, aërosol, suspensie (RVG 26971)
- Airomir Autohaler, aerosol 100 microgram/dosis (RVG 22393)
- Airomir inhalator, aerosol 100 microgram/dosis (RVG 18353)
- Ventolin 100 Inhalator CFK-vrij, aerosol, suspensie 100 microgram/dosis (RVG 21440).
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders geven aan dat het nog niet duidelijk is wanneer de geneesmiddelen weer voldoende op voorraad zijn. De toestemming geldt daarom voorlopig tot en met 13 juni 2024.
Lees meer informatie en de voorwaarden in het besluit met kenmerk 2024-2978701/IT2092641 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor aflevering van alternatieve geneesmiddelen, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.