Uitbreiding besluit: aflevering alternatieven voor Amoxicilline, poeder voor orale suspensie toegestaan tot en met 20 mei 2024
Vanwege een tekort aan ‘Amoxicilline, poeder voor orale suspensie, 250 mg per 5 ml en 125 mg per 5 ml’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Dit besluit is op 15 maart 2024 uitgebreid naar vergelijkbare geregistreerde geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof en toedieningsvorm maar met een andere sterkte, waaronder de 100 mg/ml, poeder voor orale suspensie.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Amoxicilline Sandoz Forte 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie (RVG 29703)
- Amoxicilline Sandoz 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie (RVG 29702)
- Amoxicilline Teva 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie (RVG 121962)
- Amoxicilline Teva 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie (RVG 121961)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders geven aan dat het nog niet duidelijk is wanneer het geneesmiddel weer voldoende op voorraad is. De toestemming geldt daarom voorlopig tot en met 20 mei 2024.
Lees meer informatie en de voorwaarden in het besluit met kenmerk 2024-2976706/IT2091536 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor aflevering van alternatieve geneesmiddelen, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.