Aflevering alternatieven voor methyldopa 125, 250 en 500 mg tabletten toegestaan tot en met 16 mei 2024
Vanwege een tekort aan ‘methyldopa 125, 250 en 500 mg tabletten’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- L-Methyldopa Teva 125 mg omhulde tabletten (RVG 10647)
- L-Methyldopa Teva 250 mg omhulde tabletten (RVG 10648)
- L-Methyldopa Teva 500 mg omhulde tabletten (RVG 10649)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouder geeft aan dat het nog niet duidelijk is wanneer de geneesmiddelen weer voldoende op voorraad zijn. De toestemming geldt daarom voorlopig tot en met 16 mei 2024.
Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit met kenmerk 2024-2969183/IT2091344 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor aflevering van alternatieve geneesmiddelen, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.