Aflevering alternatieven voor ‘Zypadhera, olanzapine’ toegestaan tot en met 15 maart 2024
Vanwege een tekort aan ‘Zypadhera, olanzapine, 405 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte’ mogen fabrikanten, groothandelaren EN apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Zypadhera 405 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte (EU/1/08/479)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming tijdelijk
De handelsvergunninghouder geeft aan dat het nog niet duidelijk is wanneer het bovengenoemde geneesmiddel weer voldoende op voorraad is. De toestemming geldt daarom voorlopig tot en met 29 maart 2024.
Lees meer informatie en de voorwaarden in het besluit met kenmerk 2023-2947947/IT2074310 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor aflevering van alternatieve geneesmiddelen, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.