Aflevering alternatieven voor Nitroglycerine 5mg/24uur en 10mg/24uur, pleister voor transdermaal gebruik toegestaan toe en met 2 februari 2024
Vanwege een aanhoudend tekort van ‘Nitroglycerine 5mg/24uur en 10mg/24uur, pleister voor transdermaal gebruik’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden gedurende een langere periode alternatieven afleveren aan artsen. Deze alternatieven moeten afkomstig zijn uit een andere lidstaat. Als de alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere lidstaat, mogen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) worden betrokken.
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde werkzame stof , sterkte en toedieningsvorm voor:
- Deponit T 5, pleister voor transdermaal gebruik 5 mg/ 24 uur (RVG 17464),
- Transiderm-Nitro 5 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik (RVG 09672),
- Minitran 5, pleister met gereguleerde afgifte 5 mg/24 uur (RVG 15864),
- Transiderm-Nitro 10, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/24 uur (RVG 09673) en
- Deponit T 10, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/ 24 uur (RVG 17465).
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat naar verwachting bovengenoemde geneesmiddelen uiterlijk 2 februari 2024 weer voldoende voorradig zullen zijn om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 2 februari 2024.
Zie voor meer informatie en voorwaarden: besluit met kenmerk 2023-2936195/IT2081759 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.