Aflevering alternatieven voor Trazodon 50 en 100 mg tabletten tijdelijk langer toegestaan
Vanwege een aanhoudend tekort van ‘Trazodon 50 en 100 mg, tabletten’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden gedurende een langere periode alternatieven afleveren aan artsen. Deze alternatieven moeten afkomstig zijn uit een andere lidstaat. Als de alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere lidstaat, mogen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) worden betrokken.
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Trazodon HCl Sandoz 100 mg, tabletten (RVG 109725),
- Trazodon HCl Sandoz 100 mg, tabletten, (RVG 111061),
- Trazodon HCl Sandoz 50 mg, tabletten (RVG 109724),
- Trazodon hydrochloride Accord 100mg, tabletten (RVG 119137) en
- Trazodon hydrochloride Accord 50 mg, tabletten (RVG 119136).
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer bovengenoemde geneesmiddelen weer voldoende voorradig zijn om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 13 maart 2024.
Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit met kenmerk 2023-2935889/IT2081303 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.