Aflevering alternatieven voor Clonidine HCL 0,025 mg en 0,150 mg tabletten, langer toegestaan
In verband met een tekort van ‘Clonidine HCL 0,025 mg en 0,150 mg tabletten’, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven, afkomstig uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit het Verenigd Koninkrijk of uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Clonidine HCl Aurobindo 0,025 mg, tabletten (RVG 28800=56917)
- Clonidine HCl Aurobindo 0,150 mg, tabletten (RVG 28802=56919)
- Clonidine HCl CF 0,025 mg, tabletten (RVG 56917)
- Clonidine HCl CF 0,150 mg, tabletten (RVG 56919)
- Clonidine HCl Sandoz 0,025, omhulde tabletten 0,025 mg (RVG 16336=56917)
- Clonidine HCl Sandoz 0,150, tabletten 0,150 mg (RVG 16337=56919)
- Clonidine HCl 0,025 mg Teva, filmomhulde tabletten (RVG 19845=56917)
- Clonidine HCl 0,150 mg Teva, tabletten (RVG 19846=56919)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer bovengenoemde geneesmiddelen weer voldoende voorradig zal zijn voor groothandelaren of apothekers teneinde in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 23 februari 2024.
Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit met kenmerk 2023-2935890/IT2073143 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.