Aflevering alternatieven voor Febuxostat tijdelijk langer toegestaan
Vanwege een aanhoudend tekort van ‘Febuxostat 80 mg en 120 mg, filmomhulde tabletten’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden gedurende een langere periode alternatieven afleveren aan artsen. Deze alternatieven moeten afkomstig zijn uit een andere lidstaat. Als de alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere lidstaat, mogen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) worden betrokken.
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Febuxostat Accord 80 mg, filmomhulde tabletten (RVG 121540);
- Febuxostat Accord 120 mg, filmomhulde tabletten (RVG 121541);
- Febuxostat Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten (EU/1/17/1194);
- Febuxostat Mylan 120 mg, filmomhulde tabletten (EU/1/17/1194);
- Febuxostat Teva 80 mg, filmomhulde tabletten (RVG 120944); en
- Febuxostat Teva 120 mg, filmomhulde tabletten (RVG 120945).
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog niet duidelijk is wanneer bovengenoemde geneesmiddelen weer voldoende voorradig zijn om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 5 januari 2024.
Zie voor meer informatie en de voorwaarden het besluit met kenmerk 2023-2918953/IT2074310 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.