Aflevering alternatieven voor Ferrofumaraat Teva 20 mg/ml, suspensie (RVG 51411), langer toegestaan
Vanwege een aanhoudend tekort van ‘Ferrofumaraat Teva 20 mg/ml, suspensie (RVG 51411)’, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven afleveren aan artsen. Deze alternatieven moeten afkomstig zijn uit een andere lidstaat. Als de alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere lidstaat, mogen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) worden betrokken.
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde werkzame stof en een vergelijkbare sterkte en toedieningsvorm (waaronder drank en druppels) voor:
- Ferrofumaraat Teva 20 mg/ml, suspensie (RVG 51411).
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat naar verwachting bovengenoemd geneesmiddel uiterlijk 22 december 2023 weer voldoende voorradig zal zijn voor groothandelaren of apothekers teneinde in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 22 december 2023.
Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit met kenmerk 2023-2913200/IT2073966 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.