Aflevering alternatieven voor ‘clindamycine, capsules’ tijdelijk toegestaan
Vanwege een tekort van ‘clindamycine, verschillende sterktes, (harde) capsules’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieven afleveren aan artsen. Deze alternatieven moeten afkomstig zijn uit een andere lidstaat. Als de alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere lidstaat, mogen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) worden betrokken.
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Clindamycine CF 300 mg, capsules (RVG 108229);
- Clindamycine CF 600 mg, harde capsules (RVG 118389);
- Clindamycine DOUBLE-E PHARMA 300 mg capsules (RVG 115115);
- Clindamycine Sandoz 150 mg, capsules (RVG 21828);
- Clindamycine Sandoz 300 mg, capsules (RVG 21829);
- Clindamycine Teva 300 mg, capsules (RVG 113009);
- Dalacin C 150 mg, capsules (RVG 05871); en
- Dalacin C 300 mg, capsules (RVG 14457).
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat naar verwachting de bovenstaande geneesmiddelen eind september 2023 weer voldoende voorradig zullen zijn om aan de behoeften van patiënten te voldoen. Mede op basis daarvan besluit de inspectie dat de toestemming wordt verleend tot en met 6 oktober 2023.
Zie voor meer informatie en voorwaarden, het bericht met kenmerk 2023-2913590/IT2068162 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.