Aflevering alternatieven voor Amoxicilline Clavulaanzuur tabletten (verschillende sterktes, meerdere RVG’s) tijdelijk langer toegestaan
Vanwege een aanhoudend tekort van ‘Amoxicilline Clavulaanzuur tabletten (verschillende sterktes, meerdere RVG’s)' mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden gedurende een langere periode alternatieven afleveren aan artsen. Deze alternatieven moeten afkomstig zijn uit een andere lidstaat. Als de alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere lidstaat, mogen ze ook worden betrokken uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten).
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor de lijst geneesmiddelen zoals beschreven in het tekortenbesluit. Let op: benaming in de GIB is leidend. Bijvoorbeeld:
- Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz tablet 500/125, filmomhulde tabletten 500/125 mg (RVG 21693)
- Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan 500/125 mg, tabletten 500 mg + 125 mg (RVG 24816)
- Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 500 mg/125 mg, filmomhulde tabletten (RVG 33635)
- Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz 875/125, filmomhulde tabletten 875 mg en 125 mg (RVG 27141)
- Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 875 mg/125 mg, filmomhulde tabletten (RVG 33636)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer bovengenoemde geneesmiddelen weer voldoende voorradig zijn om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 10 oktober 2023.
Zie voor meer informatie en voorwaarden het bericht met kenmerk 2023-2908101/IT2079972 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.