Ga direct naar inhoud

Aflevering alternatieven voor Nitroglycerine 5mg/24uur, 10mg/24uur en 15mg/24uur, pleister voor transdermaal gebruik tijdelijk toegestaan

Besluit | 18-07-2023

Vanwege een tekort van ‘Nitroglycerine 5mg/24uur, 10mg/24uur en 15mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieven afleveren aan artsen. Deze alternatieven moeten afkomstig zijn uit een andere lidstaat. Als de alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere lidstaat, mogen ze ook worden betrokken uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten).

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde werkzame stof en een vergelijkbare sterkte en/of toedieningsvorm voor:

  • Deponit T 5, pleister voor transdermaal gebruik 5 mg/ 24 uur (RVG 17464),
  • Transiderm-Nitro 5 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik (RVG 09672),
  • Minitran 5, pleister met gereguleerde afgifte 5 mg/24 uur (RVG 15864),
  • Transiderm-Nitro 10, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/24 uur (RVG 09673),
  • Deponit T 10, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/ 24 uur (RVG 17465) en
  • Nitroglycerine Teva 15 mg/24u, pleister voor transdermaal gebruik (RVG 19513).

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Toestemming is tijdelijk

De betrokken handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer bovengenoemde geneesmiddelen weer voldoende voorradig zijn om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 6 oktober 2023.

Zie voor meer informatie en voorwaarden, het bericht met kenmerk 2023-2895582/IT2081759 in de Staatscourant.

Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?

Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.