Publicaties

1. Aflevering alternatieven voor febuxostat tijdelijk toegestaan

   In verband met een tekort van ‘Febuxostat 80 mg en 120 mg, filmomhulde tabletten’ mogen fabrikanten, groothandelaren en ...

   Besluit | 30-01-2023

2. Drägerwerk AG & Co. KGaA, FSN-PR 126026, Flex ventilation hoses

   Due to a deviation in the manufacturing process, components of the hose material remained as particles inside the hoses. Our ...

   Waarschuwing | 30-01-2023

3. Aflevering alternatieven voor urokinase tijdelijk langer toegestaan

   Vanwege een aanhoudend tekort van ‘Medacinase, urokinase (verschillende sterktes), poeder voor oplossing voor intraveneuze ...

   Besluit | 30-01-2023

4. Factsheet Leefstijlbegeleiding in de zorg in Heerlen

   In deze factsheet staan de bevindingen van stimulerend toezicht in Heerlen. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) ...

   Publicatie | 30-01-2023

5. Cliëntreizen en kansen bij uitdagingen in Heerlen

   Als onderdeel van het toezicht op leefstijlbegeleiding in de zorg in Heerlen zijn 2 cliëntreizen gemaakt. De cliëntreizen laten ...

   Publicatie | 30-01-2023

6. Abbott Molecular, Inc., FA-AM-MAR2022-269_FA-AM-MAR2022-269v2, Alinity m HBV AMP Kit

   Two studies were conducted to stress the overall system using study designs factoring the worst case conditions of carryover ...

   Waarschuwing | 27-01-2023

7. Biomet Orthopedics LLC, ZFA2022-00278, Vanguard Complete Knee System

   Biomet Orthopedics LLC is conducting a medical device Field Safety Corrective Action (removal) for two lots of Vanguard Posterior ...

   Waarschuwing | 27-01-2023

8. Draeger Medical Systems, Inc., PR124766, Infinity CentralStation

   During our global market surveillance activities, we have become aware of cases in which the watchdog software in VG3.0 does not ...

   Waarschuwing | 27-01-2023

9. Ivor Shaw Ltd t/a Pennine Healthcare, FSN-PHFSN 2023-1, Link Yankauer Sets and Suction Connecting Tubing

   Pennine has received two customer complaints related to sterile barrier (pouch) breach. The pouches were found to be open before ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

10. Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, FSN-PI-22-4559, Covera™ and Covera™ Plus Vascular Covered Stent

    Op basis van feedback van klanten heeft BD vastgesteld dat de Covera™ en Covera™ Plus beklede vasculaire stents problemen kunnen ...

    Waarschuwing | 26-01-2023