Publicaties

1. Aflevering alternatieven voor Levofloxacine 250 mg en 500 mg tabletten langer toegestaan

   Vanwege een tekort van ‘Levofloxacine 250 mg en 500 mg tabletten’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden ...

   Besluit | 14-09-2023

2. Terumo BCT Inc, FSCA FA51, Terumo - Platelet Additive Solution+ (T-PAS+)

   Bij de hierboven vermelde T-PAS+-partijen kan sprake zijn van olieresten op de lueraansluitingen die worden gebruikt om de ...

   Waarschuwing | 14-09-2023

3. Berlin Heart GmbH, DS-23-01, EXCOR Cannula

   Berlin Heart dringt er bij u op aan om goed op de integriteit van de canule te letten en op situaties waarbij onjuist gebruik of ...

   Waarschuwing | 14-09-2023

4. Stryker Medical/ Technologies LLC, RA2023-3293631, HeartSine samaritan® PAD

   Stryker is conducting a voluntary recall as we have determined that the affected Pad-Paks may be rendered inoperable due to ...

   Waarschuwing | 14-09-2023

5. Samenwerken aan de jeugdgezondheidszorg van de toekomst

   De jeugdgezondheidszorg kan belangrijke basistaken wel uitvoeren, maar kan niet alles. De regionale organisaties zijn sterk ...

   Rapport | 13-09-2023

6. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division FA-Q122-CRM-2, Gallant™ device

   An electrical circuit component in these devices may have a rare issue, which if present, will disable Bluetooth telemetry and, ...

   Waarschuwing | 12-09-2023

7. Aflevering alternatieven voor ‘clindamycine, capsules’ tijdelijk toegestaan

   Vanwege een tekort van ‘clindamycine, verschillende sterktes, (harde) capsules’ mogen fabrikanten, groothandelaren en ...

   Besluit | 12-09-2023

8. Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, CAPA 08-2023, MassCheck(R) Drugs of Abuse Testing Urine Control Level I

   Recente stabiliteitsstudies spreken de informatie in de bijsluiter van Lot 0623 tegen. De volgende tabel toont de juiste ...

   Waarschuwing | 12-09-2023

9. Techno-path Manufacturing Ltd., FSN-RE23001, Multichem Alinity product range

   Technopath Manufacturing Ltd. bas identified an issue with the glass vial commodity used to fill the products as listed above. ...

   Waarschuwing | 12-09-2023

10. Rapport Successful Mindset, Nieuwstadt

    In mei 2023 voerde de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (hierna: de inspectie) toezicht uit bij Successful Mindset B.V. te ...

    Rapport | 12-09-2023