Terugroepactie Neostigminemethylsulfaat CF 0,5 mg/ml injectievloeistof
Tijdens de houdbaarheidsstudie van charge 1506511 van Neostigminemethylsulfaat CF 0,5 mg/ml, 1 ml ampullen (RVG 50842) in 10 stuks verpakking, is vastgesteld dat de pH en het gehalte werkzame stof buiten specificaties zijn. Centrafarm B.V. heeft daarom in overleg met de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd besloten om charge 1506511 bij de (ziekenhuis)apotheken terug te roepen.
Wat is Neostigminemethylsulfaat?
Neostigminemethylsulfaat verlengt en versterkt het effect van acetylcholine, een stof in het lichaam die noodzakelijk is voor een goede spierwerking. Neostigminemethylsulfaat CF 0,5 mg/ml kan gebruikt worden om bij patiënten in bepaalde gevallen de spierwerking te stimuleren (myasthenia gravis). Indien nodig wordt het gebruikt om het effect van bepaalde spierverslappende middelen tegen te gaan.
Om welke charge (partijnummer) gaat het?
Het gaat om charge 1506511. Deze charge is door Centrafarm in de handel gebracht tot 26 mei 2017 en heeft een houdbaarheidsdatum tot 2-2020.
- Bericht voor patiënten
Neostigminemethylsulfaat wordt niet door patiënten zelf toegediend. - Bericht voor apothekers
Apothekers worden ingelicht door Centrafarm B.V., door middel van de terugroepbrief in de Oranje Hand Envelop. - Bericht voor de groothandel
De groothandels worden ingelicht door Centrafarm B.V.
Vragen
Voor vragen betreffende deze terugroepactie kunt u contact opnemen met:
Centrafarm B.V.
Sales Support
Tel: 0800-4782876
E-mail: verkoop@centrafarm.nl