Aflevering alternatieven voor Imipramine HCl CF 25 mg, omhulde tabletten langer toegestaan
In verband met een aanhoudend tekort van Imipramine HCl CF, 25 mg omhulde tabletten, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven, afkomstig uit andere lidstaten (inclusief het Verenigd Koninkrijk) of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Imipramine HCl CF 25 mg, omhulde tabletten (RVG 50116)
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De betrokken handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer Imipramine HCl CF 25 mg, omhulde tabletten weer voldoende voorradig is voor groothandelaren of apothekers teneinde in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 13 juli 2023.
Zie voor meer informatie en voorwaarden het bericht in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.