Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. The Insides Company Limited, CFR-162, The Insides System

   As you may be aware, on the 12th of October a Driver overheated at a hospital in Europe. We traced it back to a small number of ...

   Waarschuwing | 08-12-2023

2. Drägerwerk AG & Co. KGaA, PR136065, Atlan Family

   Within our market surveillance activities regarding our anesthesia workstation Atlan we be­ came aware of a few cases in which ...

   Waarschuwing | 05-12-2023

3. Medtronic, Inc., FA1367, SynchroMed™ II

   Medtronic heeft onlangs vastgesteld dat als de SynchroMed II-pomp overschakelt naar de telemetriemodus vanwege de ...

   Waarschuwing | 05-12-2023

4. Medical Precision B.V., 200-23-030-002, Comfort Marker 2.0 Safety Needle

   De huidige FSCA is geïnitieerd om de gecorrigeerde houdbaarheid van één jaar door te geven aan klanten die in het bezit zijn van ...

   Waarschuwing | 05-12-2023

5. Ameco Medical Industries, Vig-28-2023-FC02, Amecath Short Term Haemodialysis Catheter Kit

   Luxation of the catheter due to suture-wing detaching from catheter with lot number 21006 and 22003.

   Waarschuwing | 28-11-2023

6. ArcRoyal uc, an Owens & Minor Company, FSN-2023-J-001, Q66445 Armtray

   ArcRoyal received a customer complaint that Q66445 Arm tray was labelled with product description sectiotray. Upon internal ...

   Waarschuwing | 28-11-2023

7. Mölnlycke Health Care AB, Klinion Kliniray Gauze Compress X-Ray Klinion & Kliniray Abdominal Gauze Compress X-Ray

   De reden voor deze terugroeping is dat er na beoordeling van deze producten is vastgesteld dat röntgendraden in gaaskompressen ...

   Waarschuwing | 27-11-2023

8. Mölnlycke Health Care AB, 2023-09(04), ® Trays with S.R.R Component Affected Products numbers globally

   De hendel (handgreep) die tijdens de ingreep wordt gebruikt om de bladen van elkaar te scheiden, was aan de verkeerde kant van ...

   Waarschuwing | 27-11-2023

9. Olympus Winter & Ibe GmbH, FY24-EMEA-08, Video telescope "ENDOEYE HD II", 10 mm, 0° and 30°

   Olympus heeft in totaal 1003 klachten geïdentificeerd, waaronder 372 bijwerkingen (tussen september 2020 en augustus 2023) die ...

   Waarschuwing | 23-11-2023

10. CamDiab Ltd, ET5604, CamAPS and mylife CamAPS

    Er is een softwarefout geïdentificeerd in de mylife CamAPS FX app in versie 1.4(174) en eerdere versies, waarbij de aftelling ...

    Waarschuwing | 21-11-2023