Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Dignitana AB, FSN-2022-FSCA-00001, Scalp Cooling System

   Serious injuries have occurred or could occur due to the failure mode associated with this Field Safety Notice. Dignitana has ...

   Waarschuwing | 29-04-2022

2. Becton Dickinson MDS-22-4339 - BD Plastipak 50mL Syringe with Luer-Lok

   BD voert een adviserende en corrigerende veiligheidsmaatregel uit om klanten te informeren over het mogelijk binnendringen van ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

3. Smiths Medical ASD, Inc., FSN-3012307300-03/28/2022-002-C, Medfusion® 3500 and 4000 Syringe Infusion Pumps

   Smiths Medical is issuing this letter to notify you of potential issues with the Medfusion Syringe Infusion Pump. This ...

   Waarschuwing | 08-04-2022

4. Sol-Millennium Medical, Inc., FSN-3014312726-2/16/15-001-R, SOL-M™ Blunt Fill Needle

   Sol-Millennium heeft een toename vastgesteld van rubberen stoppen van geneesmiddelenflacons die werden uitgehold bij het ...

   Waarschuwing | 08-04-2022

5. Roche Diabetes Care SB_RDC_2022_02 - RocheDiabetes Care Platform HCP_M

   Roche Diabetes Care became aware of a potential patient data mismatch when using the browser’s “back” button to navigate between ...

   Waarschuwing | 28-03-2022

6. B.Braun Melsungen SECURITY ADVISORY 05/2021 - SpaceCom, Infusomat Space (P)_compactplus (P), Perfusor Space_compactplus, Data module compactplus

   This document provides a comprehensive elaboration on the evaluation of potential hazards to patients’ health concerning an ...

   Waarschuwing | 16-03-2022

7. Baxter FA-2022-003 - TIP CAPS LUER SLIP YELLOW IND

   Baxter Healthcare Corporation has received one complaint of a customer getting self-righting Luer lock tip caps, yellow (product ...

   Waarschuwing | 10-03-2022

8. Liko AB, FA 2021-12-005-LUL-007, UNIVERSAL TWINBAR 670

   Hillrom heeft vastgesteld dat er een mogelijkheid is dat patiënten kunnen vallen met de Universele Twinbar 670 QRH™, die mogelijk ...

   Waarschuwing | 02-03-2022

9. STERIS SAS, FSN-1527821-01272022-001-C, CMAX 3, CMAX 3-DRIVE, CMAX 3E, and CMAX 3E-DRIVE

   STERIS heeft vastgesteld dat de pen van de schuifmotor van de operatietafel kan breken, wat kan leiden tot ongewenste bewegingen ...

   Waarschuwing | 22-02-2022

10. Tandem Diabetes Care, Inc., FSN-FSCA-2022-02; MDD22.004, t:slim X2 Insulin Pump

    Inputting incorrect values in your Personal Profile can lead to under-delivery or over-delivery of insulin, which could result in ...

    Waarschuwing | 17-02-2022