Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. BIOTECK SPA, FSCA REF: 230307, BIO-GEN/GRANULES

   The falsified devices bear the name BIO-GEN® and the indication of Bioteck SpA as the manufacturer but have packaging ...

   Waarschuwing | 29-03-2023

2. Avanos Medical, Inc., FSN-FSCA-2023-001, BALLARD* Oral Care Swabs

   De reden voor de corrigerende veiligheidsmaatregel is de onjuiste vervaldatum op de labels van bepaalde batches. De labels van de ...

   Waarschuwing | 13-03-2023

3. Sofamor Danek USA, Inc, FSN-FA1305, Grafton Putty, Grafton Crunch, Grafton Flex, Grafton Orthoblend, Grafton Matrix, Grafton Matrix Strips, Grafton Plus Paste, Grafton DBF, Grafton DBF Inject, Grafton Gel, Accelerate Grafton DB, XPANSE Bone Insert

   Het doel van deze brief is u te informeren dat Medtronic specifieke serienummers van Grafton™ DBM terugroept omdat de verpakking ...

   Waarschuwing | 16-02-2023

4. 3M ESPE Dental Products, 2022-05 FSCA Filtek Supreme Ultra Flowable Restora

   Deze corrigerende maatregel is noodzakelijk omdat abusievelijk de Noord-Amerikaanse versie van het bovengenoemde product op de ...

   Waarschuwing | 22-06-2022

5. Biomet Microfixation LLC, FSN-ZFA 2021-00204, LACTOSORB TRAUMA PLATING SYSTEM

   As a precautionary measure, Biomet Microfixation LLC is conducting a lot specific medical device Field Safety Corrective Action ...

   Waarschuwing | 30-12-2021

6. Dentsply Sirona S-PSC 2020-09-02 - Atlantis Abutment in Titanium

   A milling defect caused by a manufacturing issues has been detected. This defect is positioned where the abutment plane connects ...

   Waarschuwing | 14-12-2021

7. 3M Company, FSN-2021-09 Lingual Wire, 3M™ Lingual Retainer Wire

   Tijdens een recent kwaliteitsonderzoek heeft 3M ontdekt dat deze partijen linguale beugeldraden een onjuiste stap in het ...

   Waarschuwing | 19-10-2021

8. Align Technology FAB-12570 - Invisalign system aligners

   Due to a software issue in some of the stages the attachment position in the aligner was inadvertently shifted toward the ...

   Waarschuwing | 09-08-2021

9. Medtronic Inc., FSN-FA980, StimLoc™ Burr Hole Cover

   Dringende veiligheidskennisgeving StimLoc™-boorgatdopje. Onderdeelnummers 3387S-40, 3389S-40, 3391S-40, 3550S-01, 924256, ...

   Waarschuwing | 25-06-2021

10. Amann Girrbach AG, FSN-CAPA Nr.62, Ceramill Zolid FX ML

    Amann Girrbach AG want to inform you about the possibility of a contamination of the blanks in the batches of Zolid FX Multilayer ...

    Waarschuwing | 20-05-2021