Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
568 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Hologic Inc., FA-00242, Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay
While testing the Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV assay on Panther Fusion System, there is a potential risk of a false Flu ...
-
QIAGEN GmbH, DEV-00000, EZ2 Connect MDx
Er is een probleem geïdentificeerd met het EZ2 Connect MDx-instrument. Dit probleem wordt veroorzaakt door onvoldoende ...
-
DiaSorin Italia S.p.A., FSN-110324, LIAISON® BRAHMS PCT® II GEN
In the Istructions for Use (IFU) associated to the lot 239036 there is an error in the list of the validated matrices that can be ...
-
Beckman Coulter Biomedical GmbH, 24006, DxA Automation System / DxA Aliquoter
Bij het terugplaatsen in het primaire buisje werd op een klantlocatie waargenomen dat de punt van de pipet te diep in het ...
-
BioFire Diagnostics, LLC, FSCA 5790, BIOFIRE Pneumoniaplus (PNplus) Panel
The purpose of this letter is to inform you that bioMérieux has identified a potential for false positive seasonal Coronavirus ...
-
BioFire Diagnostics, LLC, FSCA 5812, FilmArray® Gastrointestinal (GI) Panel
The purpose of this letter is to inform you of a product recall (correction) involving the BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal ...
-
Abbott Laboratories, FA16JAN2024, Alinity s System
Issue 1 Misassigned sample pipettor aspiration locations at the LAS can cause results to be wrongly attributed to the incorrect ...
-
Becton, Dickinson and Company, IDS-23-4851, BD Sensi-Disc
Becton Dickinson heeft door middel van een recente evaluatie van het DB BBLTM Sensi-DiscTM-product bevestigd dat achtentwintig ...
-
Randox Laboratories Ltd, REC704, COPPER (Cu)
Randox Laboratories heeft een update uitgebracht van het technische bulletin over het voorkomen van carry‐over. Hierin staat ...
-
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 2023 09, ID NOW Instrument
Sommige klanten hebben een toename van het aantal vals-positieve testresultaten voor influenza B gemeld bij gebruik van het ...