Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

449 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

Vul zoekcriteria in
Vul hier een trefwoord in waarop u wilt filteren.
Periode
U kunt hier een specifiek type publicatie kiezen, zoals brochures of jaarverslagen.
Sorteren op:
Abonneren op documenten over dit onderwerp
  1. St. Jude Medical, FA-Q123-SH-2 Trifecta, Trifecta Valve, Trifecta Valve w. Glide Technology

    Op 27 februari 2023 heeft Abbott al laten weten dat de mogelijkheid van Structural Valve Deterioration (Structurele ...

    Waarschuwing | 14-08-2023

  2. MAQUET Cardiovascular, LLC, 2242352-06/20/2023-003-R, ACCESSRAIL Platform and Acrobat Systems

    Maquet/Getinge is initiating a voluntary Medical Device Field Safety Notice-Removal for the ACCESSRAIL Platform Standard Blade ...

    Waarschuwing | 03-08-2023

  3. Equimedical BV, 2-2023, Equitamp and Equicel and equispon

    In March 2023 the Health and Youth Care Inspectorate (NL) received a compliance and enforcement request (CEF) fom Agentia ...

    Waarschuwing | 31-07-2023

  4. Cook Vandergrift Inc., 2023FA0008, Lead Clippers

    Cook Medical Vandergrift heeft vastgesteld dat de V-vormige verzegeling van de draadknipperverpakking volledig verbroken kan ...

    Waarschuwing | 26-07-2023

  5. Gyrus ACMI Inc., QIL FY24-EMEA-05-FY23-OSTA-17, UroPass Ureteral Access Sheath Set

    The investigation showed that reported breakages were associated with devices aged more than three years.

    Waarschuwing | 21-07-2023

  6. MEDICREA INTERNATIONAL S.A., FSN-FA1335, GRANVIA-C, IMPIX ALIF, IMPIX ALIF S/A, IMPIX C+. IMPIX DLIF, IMPIX MANTA, IMPIX MANTA+, IMPIX S, IMPIX TLIF, PASS LP

    Tijdens een intern onderzoek ontdekte Medtronic de mogelijkheid van een productconformiteitsprobleem in de vorm van een gaatje in ...

    Waarschuwing | 18-07-2023

  7. Smith & Nephew Medical Limited, C-2023-05, Secura No-Sting Skin-Prep.Barrier Film

    Productiefout die resulteert in de aanwezigheid van azijnzuur, wat een azijnachtige geur en mogelijke lichte huidirritatie ...

    Waarschuwing | 17-07-2023

  8. TROKAMED GmbH, 2023 VIG 105233 Morcellator, Griffmodul V2.0 5-times-use Morcellator System

    In rare cases, the Cutting Module may continue to rotate even though the activation switch on the Grip Module has been released.  

    Waarschuwing | 11-07-2023

  9. NVT GmbH, FSN-CAPA 23-10, ALLEGRA Transcatheter Heart Valve

    NVT has been informed that there has been a mix-up between an ALLEGRA THV 23 and an ALLEGRA THV 31.lf not identified prior to ...

    Waarschuwing | 11-07-2023

  10. FSN-FSCA 272, Aesculap AG, Laparoscopic access

    We detected a non-conformity to the product specification of part number FF399R caused by a manufacturing deviation. The affected ...

    Waarschuwing | 10-07-2023