Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. AesculapAG, FSN-FSCA254, Unimax

   Aesculap AG meldt Field Safety over Unimax; CE mark was applied without valid declaration of conformity.

   Waarschuwing | 22-03-2021

2. Mölnlycke Health Care AB, FSN-2020-09 (01), Mölnlycke® Procedure Trays & Single Packed Shielded Bladed Trocars

   Mölnlycke has become aware of situations where the protective flanges come away from trocar cannula.

   Waarschuwing | 19-10-2020

3. Mölnlycke Health Care AB, FSN-2020-09 (02), TUR tray

   Mölnlycke has identified a potential safety issue. During a regular inspection, a fault in the sealing machine was identified.

   Waarschuwing | 19-10-2020

4. Richard Wolf GmbH QM700016536 - COAG ELECTRODE BIPO 24-26FR 12/30°

   Gebaseerd op het principe van de labelling zou het om een stollingselektrode moeten gaan. Echter kan pas bij de montage van de ...

   Waarschuwing | 10-08-2021

5. Asclepion Laser Technologies GmbH FSA 2020-001 - MultiPulse HoPLUS

   In a previously unique case under special conditions, it was found that the laser continued to laser approximately 50 seconds ...

   Waarschuwing | 25-02-2020

6. Cook Endoscopy.Wilson Cook Medical Inc., 2023FA0007, Fusion Lithotripsy Extraction Basket

   Er zijn afwijkende Fusion-extractievangnetjes voor lithotripsie vervaardigd en gedistribueerd. Deze afwijking in de vervaardiging ...

   Waarschuwing | 24-07-2023

7. Coloplast A/S, FSCA_20240223_Ureteral dilator, Ureteral Dilator (Ch/Fr 12-14, length 48 cm)

   In de faciliteit van Coloplast is bij sommige urethraledilatorproducten een mogelijk steriliteitsprobleem ontdekt. Dit probleem ...

   Waarschuwing | 26-03-2024

8. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator

   Intuitive is tot de ontdekking gekomen dat er bepaalde partijen verzonden zijn die over hun officiële vervaldatum waren.

   Waarschuwing | 04-04-2024

9. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator

   Tot onze spijt moeten wij u mededelen dat Intuitive zich ervan bewust is geworden dat bepaalde partijen van de volgende producten ...

   Waarschuwing | 07-03-2024

10. Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), QIL FY24-EMEA-26-FY24-OSTA-07, EZDilate Fixed Wire (Guided) Balloon

    Olympus is taking this recall action after investigating reported complaints about issues inflating, deflating and/or retrieving ...

    Waarschuwing | 07-12-2023