Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-MR-033, Evolution Upgrade 3.0T, Ingenia 1.5T, Ingenia 3.0T, Ingenia 3.0T CX, Ingenia Ambition S, Ingenia Ambition X, Ingenia Elition S,Ingenia Elition X, MR 5300, MR 7700, SmartPath to dStream for 1.5T, Smart

   De tafel van het MR-systeem kan een beperkte horizontale beweging van het tafelblad ervaren.

   Waarschuwing | 19-09-2024

2. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-006, Allura Xper,Azurion,Integris,MultiDiagnost Eleva

   De kabelslangdrager kan losraken, waardoor onderdelen kunnen vallen en/of een deel van de kabelslang kan vallen.

   Waarschuwing | 19-09-2024

3. PharmaPartners B.V., ITSM3084735, Pharmacom

   Er wordt door BENU labelcoach een foutieve omzetting gedaan naar een verbandmiddel. Een recept komt binnen in het elektronische ...

   Waarschuwing | 19-09-2024

4. Merivaara Corporation, 149451, Merivaara Child cot 385

   In post-market surveillance, Merivaara Corporation has become aware of situation where the side rails of Merivaara’s child cots ...

   Waarschuwing | 18-09-2024

5. Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), FY25-EMEA-12-FY25-OSTA-08-SoltiveTranslationGUI, Soltive Laser System

   Olympus received a complaint regarding the Soltive Laser System preset laser settings. The term “Bladder Stone” was incorrectly ...

   Waarschuwing | 18-09-2024

6. CODAN ARGUS AG, FSCA001 2024, ARGUS 717V

   This problem involves the power board/mainboard female-on-board Micro-Match connector, the flat ribbon cable, and the Micro-Match ...

   Waarschuwing | 18-09-2024

7. GE Healthcare, FMI85477, Centricity PACS System

   GE HealthCare has become aware of an issue where image storage is not possible when Centricity PACS reaches the maximum number of ...

   Waarschuwing | 18-09-2024

8. Boston Scientific Corporation, 97245720-FA, AVVIGO+ Multi-Modality Guidance System

   Boston Scientific schrijft u om u te informeren over een softwareafwijking die alleen optreedt wanneer het AVVIGO™+ ...

   Waarschuwing | 18-09-2024

9. Siemens Medical Solutions USA, ACUSON Maple and Maple Select System

   The system incorrectly performs a unit conversion of liters to milliliters using a multiplier of 100 (one hundred) instead of ...

   Waarschuwing | 18-09-2024

10. Instrumentation Laboratory Co., 2024-003-C, HemosIL AcuStar ADAMTS13

    Deze notificatie is bedoeld om uw laboratorium te informeren over een gerapporteerd klacht met HemosIL AcuStar ADAMTS13 ...

    Waarschuwing | 18-09-2024