In Nederland is het niet toegestaan dat fabrikanten, groothandels en apotheekhoudenden een geneesmiddel zonder handelsvergunning uit het buitenland importeren. Maar in sommige gevallen kan de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) toch toestemming geven om dit tijdelijk wél uit het buitenland te importeren. Bijvoorbeeld bij een tijdelijk tekort aan een geregistreerd geneesmiddel. De IGJ geeft de toestemming in een vrijstellingsbesluit in de Staatscourant.
Update 3 december 2025
Verlopen vrijstelling (niet meer geldig):
Zypadhera, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte 210 mg, 300 mg en 405 mg, (EU/1/08/479)
Toevoeging 26 september 2025
De IGJ treedt niet handhavend op bij het in voorraad hebben (wanneer al ingekocht) , te koop aanbieden, verkopen, afleveren, ter hand stellen, invoeren, uitvoeren of anderszins binnen of buiten het Nederlands grondgebied brengen voor: Oxazepam 10 mg tabletten (RVG 55829), Rifampicine 150 mg (RVG 05761), Rifampicine 300 mg capsules (RVG 06090), Desferal 500 mg poeder voor injectie (RVG 03984), Vepesid 50 mg tabletten (RVG 10375) en Vepesid 100 mg tabletten (RVG 08543). Dit geldt tot en met de oorspronkelijke einddatum zoals vermeld onder de aanwijzing. Zie hiervoor pagina Overzicht geneesmiddelen onder aanwijzing (niet meer geldig).
Actueel overzicht
- Controleer in het besluit in de Staatscourant (zie linkerkolom hieronder) welke voorwaarden er gelden.
- Wanneer u het overzicht op een telefoon bekijkt, swipe dan naar rechts om alle kolommen te zien.
|
Besluit Staatscourant |
Product, werkzame stof |
Farmaceutische vorm, sterkte |
RVG-nummer |
Geldig vanaf |
Geldig tot en met |
|
Desuric |
Tabletten, 100 mg |
RVG 06334 |
9 september 2025 |
31 januari 2026 | |
|
Dipyridamol |
Capsules met gereguleerde afgifte, 200 mg |
RVG 113461 |
14 november2025 |
8 februari 2026 | |
|
Doxycycline Addimed |
Oplossing voor injectie, 100 mg/5 ml |
RVG 133868//06396 |
1 oktober 2025 |
30 januari 2026 | |
|
Isoniazide Costero |
Tabletten, 200 mg |
RVG 52072 |
9 september 2025 |
31 maart 2026 | |
|
Kenacort-A 10 |
Suspensie voor injectie, 10 mg/ml |
RVG 01591 |
11 september 2025 |
23 februari 2026 | |
|
Kenacort-A 40 |
Suspensie voor injectie, 40 mg/ml |
RVG 112133//05341 |
16 oktober 2025 |
12 januari 2026 | |
|
Labetalol HCl Mylan |
Tabletten, 100 mg |
RVG 11106 |
9 september 2025 |
27 februari 2026 | |
|
Labetalol HCl Mylan |
Tabletten, 200 mg en 400 mg |
RVG 11107 en RVG 11108 |
23 september 2025 |
27 februari 2026 | |
|
Levosimendan Kalceks |
Concentraat voor oplossing voor infusie, 2,5 mg/ml |
RVG 127812 |
9 september 2025 |
12 februari 2026 | |
|
Lithiumcarbonaat |
Tabletten, 200 mg, 300 mg en 400 mg |
RVG 52076, RVG 55991 en RVG 55992 |
9 september 2025 |
31 maart 2026 | |
|
L-Methyldopa |
Tabletten, 125 mg, 250 mg en 500 mg |
RVG 10647, RVG 10648 en RVG 10649 |
9 september 2025 |
31 maart 2026 | |
|
Promethazine |
Tabletten, 25 mg |
RVG 50250 |
9 september 2025 |
12 februari 2026 | |
|
Oxytocine Eureco-Pharma |
oplossing voor injectie/infusie, 5 IE/ml, |
RVG 126825//117498 |
30 september 2025 |
16 januari 2026 | |
|
Salbutamol |
Aerosol, 100 microgram/dosis |
RVG 21440, RVG 18353, RVG 26971, RVG 34424, en RVG 26833 |
9 september 2025 |
27 februari 2026 | |
|
Sirdalud |
Capsules met gereguleerde afgifte, 6 mg |
RVG 12983 |
9 september 2025 |
31 januari 2026 | |
|
Sotalol HCL Hyloris |
Oplossing voor injectie, 40 mg/4 ml |
RVG 117148 |
9 september 2025 |
30 januari 2026 | |
|
Tambocor |
Injectievloeistof 10 mg/ml |
RVG 10099 |
9 september 2025 |
16 januari 2026 | |
|
Triamtereen/Hydrochloorthiazide Accord |
Tabletten, 50/25 mg |
RVG 55610 |
9 september 2025 |
31 maart 2026 | |
|
Ventolin 2,5 Nebules |
Verneveloplossing, 1 mg/ml |
RVG 12587 |
9 september 2025 |
30 januari 2026 | |
|
Xylocaine |
Spray, 100 mg/ml |
RVG 07831 |
27 oktober 2025 |
23 januari 2026 | |