In Nederland is het niet toegestaan dat fabrikanten, groothandels en apotheekhoudenden een geneesmiddel zonder handelsvergunning uit het buitenland importeren. Maar in sommige gevallen kan de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) toch toestemming geven om dit tijdelijk wél uit het buitenland te importeren. Bijvoorbeeld bij een tijdelijk tekort aan een geregistreerd geneesmiddel. De IGJ geeft de toestemming in een vrijstellingsbesluit in de Staatscourant.

Update 11 september 2026

Nieuw:

  • Vrijstellingsbesluit Di-Adreson-F Aquosum 25 mg, poeder voor injectievloeistof (RVG 00093), geldig tot en met 4 december 2026

Verlengd:

  • Vrijstellingsbesluit Lithiumcarbonaat Teva 300 mg, tabletten (RVG 55991), geldig tot en met 13 oktober 2026
  • Vrijstellingsbesluit Fenobarbital Teva 50 mg, tabletten (RVG 52101), geldig tot en met 13 december 2026
  • Vrijstellingsbesluit Nevanac 3mg/ml oogdruppels, suspensie (EU/1/07/433/003), geldig tot en met 16 oktober 2026

Actueel overzicht vrijstellingsbesluiten

  • Controleer in het besluit in de Staatscourant (zie linkerkolom hieronder) welke voorwaarden er gelden.

  • Wanneer u het overzicht op een telefoon bekijkt, swipe dan naar rechts om alle kolommen te zien.

Besluit Staatscourant

Product, werkzame stof

Farmaceutische vorm, sterkte

RVG-nummer

Geldig vanaf

Geldig tot en met

Besluit met kenmerk 2026-3194791/IT2113860

Capecitabine Accord

Filmomhulde tabletten, 150, 300 en 500 mg

RVG 109731

RVG 109732

RVG 109733

10 augustus 2026

29 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3181609/IT2111206

Depakine Chronosphere

Granulaat met gereguleerde afgifte, 250 mg

RVG 30760

8 mei 2026

25 september 2026

Besluit met kenmerk 2026-3181618/IT2112722  

Depakine Chronosphere

Granulaat met gereguleerde afgifte, 750 mg

RVG 30762

8 mei 2026

25 september 2026

Besluit met kenmerk 2026-3181623/IT2111800

Depakine Chronosphere

Granulaat met gereguleerde afgifte, 1000 mg

RVG 30763

13 februari 2026

25 september 2026

Besluit met kenmerk 2026-3203416/IT2114243

Di-Adreson-F Aquosum

Poeder voor injectievloeistof

RVG 00093

11 september 2026

4 december 2026

Besluit met kenmerk 2026-3183858/IT2112708

Diazepam Allgen

Rektiole, oplossing voor rectaal gebruik 5 mg/2,5 ml en 10 mg/2,5 ml

RVG 19798

RVG 19799

15 juni 2026

2 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3188444/IT2112552

Dicloabak

Oogdruppels, oplossing, 1 mg/ml

RVG 34473

24 april 2026

23 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3176094/IT2110743

Dipyridamol

Capsules met gereguleerde afgifte, 200 mg

RVG 113461

14 november 2025

20 november 2026

Besluit met kenmerk 2026-3203502/IT2111414

Fenobarbital

Tabletten, 50 mg

RVG 52101

12 januari 2026

13 december 2026

Besluit met kenmerk 2026-3197163/ IT2113471

Haloperidol CF

Tabletten, 1 mg en 5 mg

RVG 55776

RVG 55601

17 juli 2026

6 november 2026

Besluit met kenmerk 2026-3194664

/IT2111768

Holoxan

Poeder voor oplossing voor infusie, 500 mg, 1 gr en 2 gr

RVG 07622

12 februari 2026

13 november 2026

Besluit met kenmerk 2026-3187376/IT2112481

Hyason

Poeder voor injectievloeistof, 150 I.E.

RVG 15180

5 mei 2026

07 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3192901/IT2098038

Isoniazide Costero

Tabletten, 200 mg

RVG 52072

9 september 2025

24 november 2026

Besluit met kenmerk 2026- 3193629/IT2112980

Isotretinoïne

Capsules, 10 en 20 mg

RVG 27577

RVG 27578

RVG 27573

RVG 27574

RVG 124602

RVG 124603

RVG 119052

RVG 119053

4 juni 2026

25 september 2026

Besluit met kenmerk 3192469/IT2109923

Kenacort-A 10

Suspensie voor injectie, 10 mg/ml

RVG 01591

9 september 2025

6 november 2026

Besluit met kenmerk 2026-3188742/IT2113642

Kenacort-A 40

Suspensie voor injectie, 40 mg/ml

RVG 112133

20 juli 2026

9 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3176306/IT2092558

Labetalol HCl Mylan

Tabletten, 100 mg

RVG 11106

9 september 2025

6 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3203409/IT2064872

Lithiumcarbonaat Teva

Tabletten, 300 mg

RVG 55991

25 juni 2026

13 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3192426/IT2113665

Leucovorine Sandoz

Capsules 15 mg

RVG 15828

31 juli 2026

25 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3180549/IT2109827

L-Methyldopa

Tabletten, 125 mg, 250 mg en 500 mg

RVG 10647

RVG 10648

RVG 10649

9 september 2025

25 november 2026

Besluit met kenmerk 2026-31965546/IT2112707

Mycobutin

Capsules 150 mg

RVG 16740

8 mei 2026

27 september 2026

Besluit met kenmerk 2026-3188444/IT2112552

Naclof Unidose

Oogdruppels 1 mg/ml

RVG 16483

24 april 2026

23 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3203889/IT2112552

Nevanac

Oogdruppels 3mg/ml

EU/1/07/433/003

24 april 2026

16 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3188735/IT2111289

Nifedipine

Tabletten met gereguleerde afgifte, 30 mg

RVG 28944

23 december 2025

23 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2025-3188740

/IT2111703

Nifedipine

Tabletten met gereguleerde afgifte, 60 mg

RVG 28945

12 februari 2026

23 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3192613/IT2109837

Promethazine CF

Omhulde tabletten, 25 mg

RVG 50250

25 juni 2026

11 december 2026

Besluit met kenmerk 2026-3185045

/IT2111149

Quetiapine

300 mg, tabletten met verlengde afgifte

RVG 34627

RVG 108502

RVG 106812

RVG 117557

RVG 128092

12 december 2025

4 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3186234

/IT2111147

Quetiapine

400 mg, tabletten met verlengde afgifte

RVG 34628

RVG 108503

RVG 106813

RVG 117558

RVG 128093

12 december 2025

4 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3185513/IT2112351

Regitine

10 mg/ml oplossing voor injectie

RVG 01635

20 april 2026

2 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3194011

/IT2112878

Rifampicine

150 mg en 300 mg, capsules

RVG 05764

RVG 05765

RVG 05761

RVG 06090

1 juni 2026

4 december 2026

Besluit met kenmerk 2026-3184304/IT2081154

Sotalol HCL Hyloris

Oplossing voor injectie, 40 mg/4 ml

RVG 117148

9 september 2025

9 oktober 2026

(laatste verlenging)

Besluit met kenmerk 2026-3188742/IT2113642

Triamcinolonacetonide Addimed

Suspensie voor injectie, 40 mg/ml

RVG 130697//05341

17 juli 2026

9 oktober 2026

Besluit met kenmerk 2026-3193429/IT2046813

Triamtereen/Hydrochloorthiazide Accord

Tabletten, 50/25 mg

RVG 55610

9 september 2025

4 oktober 2026

Overzichten (niet meer geldig)