De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) een aanwijzing gegeven. Daarmee gaf de minister de IGJ de opdracht om bij ernstige geneesmiddelentekorten tijdelijk niet handhavend op te treden bij overtredingen van de invoer van vergelijkbare middelen uit het buitenland. De aanwijzing was met ingang van 28 november 2024 van kracht en gold tot en met 8 september 2025.
De IGJ geeft sinds 9 september 2025 vrijstellingsbesluiten af. De geneesmiddelen in het onderstaande 'Overzicht (niet meer geldig)' vallen sinds 9 september niet meer onder de aanwijzing. Zie nieuwsbericht IGJ kan vrijstelling geven voor invoer medicijnen bij medicijntekorten.
Update 26 september 2025: De IGJ treedt niet handhavend op bij het in voorraad hebben (wanneer al ingekocht), te koop aanbieden, verkopen, afleveren, ter hand stellen, invoeren, uitvoeren of anderszins binnen of buiten het Nederlands grondgebied brengen voor: Oxazepam 10 mg tabletten (RVG 55829), Rifampicine 150 mg (RVG 05761), Rifampicine 300 mg capsules (RVG 06090), Desferal 500 mg poeder voor injectie (RVG 03984), Vepesid 50 mg tabletten (RVG 10375) en Vepesid 100 mg tabletten (RVG 08543). Dit geldt tot en met de oorspronkelijke einddatum zoals vermeld onder de aanwijzing.
Overzicht (niet meer geldig)
In het onderstaand overzicht kunt u opzoeken welke geneesmiddelen eerder onder de aanwijzing van VWS vielen, maar waarvoor de aanwijzing nu niet meer geldt.
Juridische voorwaarden
Na goedkeuring van de minister van VWS maakte de IGJ - gelet op artikel 1 van de aanwijzing van de minister (kenmerk 4014316-1075744-GMT)- bekend dat er een tekort was in Nederland aan de geneesmiddelen in bovenstaand overzicht. Voor deze geneesmiddelen was op dat moment geen adequaat alternatief in Nederland in de handel of anderszins verkrijgbaar.
Dit betekende dat de inspecteur-generaal van de inspectie niet handhavend optrad tegen een overtreding van artikel 40, eerste of tweede lid, van de Geneesmiddelenwet jegens een fabrikant, groothandelaar of apotheekhoudende, indien werd voldaan aan de volgende voorwaarden:
- het betreffende geneesmiddel is vergelijkbaar met het geneesmiddel in tekort. Dit betekent dat het dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm heeft, en een handelsvergunning heeft:
- in een andere lidstaat; of
- indien niet commercieel beschikbaar in een andere lidstaat, in het Verenigd Koninkrijk of een land met een mutual recognition agreement (MRA-land).
- de betrokken fabrikant, groothandelaar of apotheekhoudende een administratie bijhoudt waarin wordt vastgelegd: de hoeveelheid van het geneesmiddel, de naam van de arts, het aantal patiënten voor wie het geneesmiddel is bestemd, en de geconstateerde bijwerkingen.
Dit gold voor de periode die genoemd staat per geneesmiddel in bovenstaand overzicht.