Publicaties

1. Stryker Medical/ Technologies LLC, RA2023-3293631, HeartSine samaritan® PAD

   Stryker is conducting a voluntary recall as we have determined that the affected Pad-Paks may be rendered inoperable due to ...

   Waarschuwing | 14-09-2023

2. Samenwerken aan de jeugdgezondheidszorg van de toekomst

   De jeugdgezondheidszorg kan belangrijke basistaken wel uitvoeren, maar kan niet alles. De regionale organisaties zijn sterk ...

   Rapport | 13-09-2023

3. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division FA-Q122-CRM-2, Gallant™ device

   An electrical circuit component in these devices may have a rare issue, which if present, will disable Bluetooth telemetry and, ...

   Waarschuwing | 12-09-2023

4. Aflevering alternatieven voor ‘clindamycine, capsules’ tijdelijk toegestaan

   Vanwege een tekort van ‘clindamycine, verschillende sterktes, (harde) capsules’ mogen fabrikanten, groothandelaren en ...

   Besluit | 12-09-2023

5. Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, CAPA 08-2023, MassCheck(R) Drugs of Abuse Testing Urine Control Level I

   Recente stabiliteitsstudies spreken de informatie in de bijsluiter van Lot 0623 tegen. De volgende tabel toont de juiste ...

   Waarschuwing | 12-09-2023

6. Techno-path Manufacturing Ltd., FSN-RE23001, Multichem Alinity product range

   Technopath Manufacturing Ltd. bas identified an issue with the glass vial commodity used to fill the products as listed above. ...

   Waarschuwing | 12-09-2023

7. Rapport Successful Mindset, Nieuwstadt

   In mei 2023 voerde de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (hierna: de inspectie) toezicht uit bij Successful Mindset B.V. te ...

   Rapport | 12-09-2023

8. Teleflex Medical, FSN-23/08, Hudson RCI® AQUAPAK® Humidifier Adaptors

   Teleflex Medical Europe, LTD heeft een veiligheidswaarschuwing uitgegeven voor AQUAPAK® bevochtigingsadapters vanwege meldingen ...

   Waarschuwing | 11-09-2023

9. Aflevering alternatieven voor methotrexaat oplossing voor injectie tijdelijk langer toegestaan

   Vanwege een aanhoudend tekort van ‘methotrexaat oplossing voor injectie, (verschillende sterktes), (meerdere RVG-nummers)’ mogen ...

   Besluit | 08-09-2023

10. Stryker Endoscopy, RA2023-3234487, Safelight fiber optic cable

    Er bestaat kans op ontevredenheid van de gebruiker en letsel bij de patiënt, omdat het probleem kan zorgen voor een klinische ...

    Waarschuwing | 08-09-2023