Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, FSCA-2025-CC-HPM-011, Microstream Advance, VitaLine, FilterLine
Het niet of moeilijk kunnen loskoppelen van de adapter van de endotracheale slang om een procedure zoals het afzuigen of toedienen van luchtwegmedicatie uit te voeren, kan leiden tot een onbedoelde extubatie om de vereiste procedure uit te voeren en/of een vertraging van de behandeling.
Fabrikant: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Product: Microstream Advance, VitaLine, FilterLine
Datum FSN: 18 april 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.