Update Zevex Inc, PA06-2024-01, FreeGo Pump
Moog, als fabrikant van de FreeGo enterale voedingspomp, geeft een update uit van veiligheidswaarschuwing PA06-2024-01, juli 2024, om mee te delen dat er nu een nieuwe versie van de FreeGo Pump-software beschikbaar is.
Fabrikant: Zevex Inc
Europees vertegenwoordiger: Abbott Ireland
Product: FreeGo Pump
Datum FSN: 14-03-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.