We have received complaints that identified an issue in which there has been premature deterioration to the tubing of the Reaction Cell Wash units for the cobas c 703 Analytical Unit. An investigation into the washing operations of the Reaction Cells Wash Unit tubing (also known as Rinse Joint 1-3) revealed the occurrence of pinholes during regular usage of the analytical unit. The pinholes are limited to the tubings exposed to Basic wash (2C which is used for Basic Wash aspiration, and 3A, which is used for Basic Wash dispensing).

Fabrikant:  Roche Diagnostics GmbH
Product: cobas c 703 analytical unit
Datum FSN: 09-12-2025

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.