This letter is to inform you that Smith & Nephew, Inc. has initiated a Field Action to voluntarily remove one batch of LGN TIBIAL OFFSET BUSHING 4MM due to a manufacturing error. A batch of LGN TIBIAL OFFSET BUSHING 4MM was laser etched incorrectly with 2MM instead of 4MM.
Fabrikant: Smith and Nephew, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Smith & Nephew Operations B.V. (SNOBV)
Product: LGN TIBIAL OFFSET BUSHING 4MM
Datum FSN: 29-10-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.