Na uitgebreid onderzoek en testen hebben we de hoofdoorzaak van het kwaliteitsprobleem kunnen identificeren. Het kwaliteitsprobleem heeft betrekking op een defect onderdeel van de elektronische printplaat van de accu. Deze defecte component kan een veiligl1eidsprobleem veroorzaken.
Fabrikant: Klaxon Mobility GmbH
Product: KLICK
Datum FSN: 13-11-2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.