Defecte krimpverbinding van de aardverbinding van de ontladingsstaaf van de modulator.
Fabrikant: Elekta Solutions AB
Product: Elekta Synergy, Elekta Infinity, Elekta Harmony, Elekta Harmony Pro, Versa HD, Elekta Evo (EMLA)
Datum FSN: 6 november 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.