Abbott has recently identified FreeStyle Libre 3 Plus sensors that may provide incorrect high glucose readings, which if undetected may pose a potential health risk for people living with diabetes.
Fabrikant: Abbott Diabetes Care Ltd
Europees vertegenwoordiger: Abbott BV
Product: FreeStyle Libre 3 Plus Sensor
Datum FSN: 29 oktober 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.