Er zijn drie gevallen bekend waarbij de lasverbindingen van de balhoofdbuis zijn ingescheurd, waardoor de balhoofdbuis is losgekomen. Daarnaast weten wij dat bij reparaties een onbekend aantal balhoofdbuizen is vervangen dat eveneens op het punt stond te scheuren.
Door dit probleem zakt de voorzijde van de scootmobiel in en kan de gebruiker niet meer met de scootmobiel rijden.
Fabrikant: Medema A/S
Product: Mini Crosser X-model 3W
Datum FSN: 06-10-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.