LET OP! Betreft 3 verschillende FSN’s

  • FSN1: Betreft douchebrancards die zijn geproduceerd tussen 1 augustus 2015 en 20 februari 2024. We informeren u graag over een belangrijke aanvulling op de gebruiksinstructies van dit product.
  • FSN2: Betreft douchebrancards die zijn geproduceerd tussen 21 februari 2024 en 31 juli 2025. We informeren u graag over een belangrijke aanvulling op de gebruiksinstructies van dit product en een preventieve serviceactie voor deze producten.
  • FSN3: Betreft douchebrancards die zijn geproduceerd tussen 1 augustus 2025 en 29 oktober 2025. We informeren u graag over een belangrijke aanvulling op de gebruiksinstructies van dit product. Naast de aanvullende gebruiksinstructies wordt voor een deel van de betreffende Carevo douchebrancards tevens een technische aanpassing uitgevoerd.

Fabrikant: ArjoHuntleigh AB
Product: Carevo
Datum FSN: 08-10-2026
 

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.