GE HealthCare has become aware that Portrait Core Services SW V1.2.0 release, which is a component of Portrait Mobile Monitoring Solution, contains a software security vulnerability that can allow a malicious actor with access to the hospital network to gain privileged access to the device and potentially cause a loss of patient monitoring, missed patient alarms and/or enable unauthorized access to Protected Health Information (PHI).
Fabrikant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
Vertegenwoordiger (AR): GE Medical Systems SCS
Product: Portrait Core Services
Datum FSN: 11-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.