As part of our global market monitoring, we have become aware of cases in which obvious cracks in the hose of our VentStar Resus Neo and VentStar Resuscitaire were detected by the users prior to use. In no case we were informed of any negative effects on the health of the affected patients.
Fabrikant: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Product: VentStar Resus Neo, VentStar Resuscitaire
Datum FSN: 24-08-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.