BD heeft via klantfeedback vastgesteld dat de BT1 (Varta 3/V15H NiMH) geïntegreerde batterij in de Alaris™ GW800-pompen het potentieel heeft om onverwacht te corroderen.
Een gecorrodeerde BT1 geïntegreerde batterij op het bedieningspaneel van de Alaris™ GW800 infusiepomp kan zich verspreiden naar de Printed Circuit Board Assembly (PCBA), waar verschillende componenten zijn geplaatst die de werking van de pomp regelen.
Fabrikant: BD Switzerland Sarl
Vertegenwoordiger (AR): Becton Dickinson Ireland Limited
Product: AlarisTM GW 800 Volumetric Pump
Datum FSN: 30-07-2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.