Philips has become aware through the MRE software system developer Resoundant about an issue affecting MRE stiffness measurements when a specific range of image reconstruction parameters is used in combination with Resoundant’s algorithm. Specifically, the reconstruction voxel size settings in the default MRE scan protocol are too small, which can potentially lead to inaccurate liver stiffness measurements (lower values).
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: MRE Software system
Datum FSN: 14 april 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.