Philips is via de MRE-softwaresysteemontwikkelaar Resoundant op de hoogte geraakt van een probleem dat van invloed is op MRE-stijfheidsmetingen wanneer een specifiek bereik van beeldreconstructieparameters wordt gebruikt in combinatie met het algoritme van Resoundant.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Philips MR-systemen met MR-elastografie (MRE)
Datum FSN: 24 april 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.