GE HealthCare has become aware of an unlikely situation where potential loss of ECG and SpO2 monitoring involving ApexPro CARESCAPE Telemetry Server (CTS) v5.0 and v6.0, can result from a persistent NO COMM (Scenario 1 below) or OFF NETWORK (Scenario 2 below) condition at the CARESCAPE Central Station or CIC Pro Clinical Information Center (Central Station).
Fabrikant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems Information technologies GmbH
Product: ApexPro CARESCAPE Telemetry Server
Datum FSN: 21 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.