GE HealthCare has become aware of a potential for electrical sparking at the printer head of CASE v7 Systems. In the unlikely situation that the Electrostatic Discharge (ESD) printer brush becomes dislodged, electrical sparking at the printer head can result in charring or discoloration of the thermal printer paper. In rare cases, ignition of the paper could result in serious thermal injury.
Fabrikant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: CASE Cardiac Testing System
Datum FSN: 12 mei 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie