Stryker confirmed that certain lots of Hoffman 3 Universal Pin Chucks contained inhomogeneous coating with out-of-specification coating thickness and color. This nonconformance was discovered via product complaint.
Fabrikant: Stryker GmbH
Europees vertegenwoordiger: Stryker European Operations Limited Anngrove
Product: Hoffman 3 Chuck for Pins 3 Universal for Dia 4,5,6
Datum FSN: 22 april 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.