This Field Safety Notice is issued to inform customers that single sterile replacement manifolds are available upon request to replace the defective manifolds supplied within NAMIC Systems, and to define controlled measures to ensure that patients at immediate and significant clinical risk may continue to receive emergency interventional cardiology treatment.
Fabrikant: Medline Industries, LP
Product: Namic White Star Handle Manifolds
Datum FSN: 24 april 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.