Medline has decided to notify all customers in the Netherlands that Namic Systems with Namic White Star Handle Manifolds included that were previously recalled under FSN-26/02 will exceptionally be distributed again for the sole purpose of ensuring continued intervention cardiology procedures in true emergency instances (emergency treatment).
Fabrikant: Medline Industries, LP
Product: Namic White Star Handle Manifolds
Datum FSN: 21 april 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.