BD heeft via interne productinspecties vastgesteld dat bij de specifieke serienummers van BD Bodyguard™ T Spuitpumpen mogelijk een scheur kan ontstaan in de voorste behuizing.
Fabrikant: Caesarea Medical Electronics Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Limited
Product: BD BodyGuard™ T Syringe Pump
Datum FSN: 20 april 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.