Olympus heeft vastgesteld dat het software-algoritme voor de high-flow insufflatie-unit, modellen UHI, UHI-2 en UHI-3, moet worden aangepast vanwege een mogelijk probleem dat zou kunnen leiden tot een te hoge druk.
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Olympus Europa SE & Co. KG
Product: High Flow Insufflation Unit
Datum FSN: 28 Januari 2026
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.