Philips is zich bewust geworden van twee (2) onbedoelde bewegingsproblemen die kunnen ertoe kunnen leiden dat de gantry of tafel in contact komt met de gebruiker of patiënt, evenals aanvullende softwareproblemen die de prestaties van uw CT-systeem/CT-systemen kunnen beïnvloeden.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Philips Spectral CT
Datum FSN: 16 juni 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.