De European Medicines Agency (EMA) heeft een nieuwe richtlijn over elektronische systemen en elektronische data in klinisch onderzoek opgesteld.
Update 20-11-2023: de eerdere conceptrichtlijn uit 2021 is definitief vastgesteld. De informatie op deze pagina is hierop aangepast.
Bekijk de richtlijn 'Guideline computerised systems electronic data clinical trials'
Deze richtlijn is vanaf 7 maart 2023 definitief en is per 7 oktober 2023 ingegaan. EMA heeft ook een webpagina met publieke consultaties en bij de datum 10 maart 2023 vindt u ook deze richtlijn.