If an individual is using a SpeedControl Dial to control their SmartDrive MX2+ Power Assist Device and experiences one of the performance concerns identified above, they may experience continued drive, and/or involuntary movement. Depending on the scenario, this could lead to minor and/or serious injuries.
 

Fabrikant: Max Mobility LLC
Europees vertegenwoordiger: Advena Ltd
Product: SpeedControl Dial used with the Smartdrive MX2+
Datum FSN: 28 juli 2025

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.